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药厂使用电子秤校准砝码方法概述
时间:2019/8/21 11:12:28 点击次数:2990

药厂使用电子秤校准砝码方法概述:

*章 总则

*条 目的:建立本*内*有电子秤标准校验操作程序,通过对电子秤的内部校准,确保测量结果*可靠。

*条 范围:适用于本*TCS系列及BWS系列电子秤校准操作。

第三条 职责: 质量管理部:负责内部校准规程的制定及校准工作*管理,负责按照相关规定对电子秤进行第三方鉴定的审核,并负责本部门*用电子秤日常自校并做好记录。

制造*部、制造二部、制造三部:负责按规程规定要求对*用电子秤日常自校并做好记录。各部门使用者及设备管理员均要定期检查*有电子秤检定合格证是否在有效期内。并定期汇总报设备动力部。 设备动力部:负责针对校准电子秤产生误差时对其的重新标定与校正,对并负责对电子秤校准记录的归档、保管

*章 电子秤砝码校准程序

第四条 校准分为内校和外校

(*)内校:指*内部进行周期性的校准。

(二)外校:指外请有资质的计量检定机构,*般期定周期为*年。 第五条 角差校准和线性校准:

(*)校准频率: 新购回*次使用前 长时间(*个月以上)未用重新使用前 正常使用时每三个月

(二)校准前准备: 秤体稳定地放置在水平台面上,调节电子秤水平气泡至中心位置,四周无物体相碰,秤台上无杂物,观察其显示器是否为零,若不为零,按“置零”键置零,若不能置零,按不合格测量设备处理。

第六条 电子秤砝码 校准:**行角差校准,然后进行线性校准:

(*)角差校准。 选择1/3max 砝码(max为电子秤*大称量数),将标准砝码放在电子秤台面的4角,分别进行称量,4个角的读数偏差均不得超过允许误差。

(二)线性校准。

选择用20% Max和 60% Max的砝码,将标准砝码放在电子秤台面的*,分别进行称量,读数与标准砝码对照,偏差不得超过允许误差。 条七条 允许误差判断: (*)查下表得允许误差,若超出范围,则该电子秤存在称量误差不能使用。

电子秤砝码容量 使用中误差 0-500d

±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

注:容量:指标准砝码为多少倍的分度值 (二):实际分度值(对模拟示值,指相邻两个刻线对应值之差;对数字示值,指相邻两个示值之差) (三):检定分度值,用于对秤进行分级和检定时使用的,以质量单位表示的值。 对于Ⅲ级的衡器,e=d n:分度值,*大秤量与检定分度值之商。n=max/d。 条八条 举例说明: (*)例如*台电子秤的铭牌如下: (二)从上铭牌得知,*大称量max=15Kg,e=5g,*以: (三)角差校准: 3.1 校准用标准砝码选取1/3的*大称量值 15kg/3=5kg; 3.2 5kg除以分度值5g,得1000d,查表*,得到允许误差为±2e(2个分度值),即±10g。

(四)电子秤砝码线性校准:

4.1 校准用电子秤砝码I 选取20%的*大称量值 15kg*0.2=3kg;

4.2 3kg除以分度值5g,得600d,查表*,得到允许误差为±2e(2个分度值),即±10g;

4.3 校准用标准砝码II 选取60%的*大称量值 15kg*0.6=9kg;

4.4 9kg除以分度值5g,得1800d,查表*,得到允许误差为±2e(2个分度值),即±10g。 第三章 对比校准 第九条 对比校准频率: 正常使用时每班前。

(*)校准方法。 检查台秤(电子秤),台秤外观是否清洁,刻度是否清晰;电子秤开关是否完好,电力是否充足,显示是否明亮完整。

(二)台秤(电子秤)零位是否正确。

(三)取两个不同重量的标准砝码(计量检定合格证有效期内)。

(四)将这两个标准砝码依次测量重量,并记录。

(五)将两个电子秤砝码与实际重量显示数据分别对比,重量误差电子秤小于5克,判内校合格,台秤小于10克,判内校合格。 第四章 标定与校正 第十条 标定与校正频率: 当对比校准误差后角差校准和线性校准均达不到要求时。

(*)TCS系列标定与校正方法。

按 扣重+开机 出现CAL—按 扣重 显示d30000—按扣重,显示C150—按扣重,出现数字,按归零,归零,加码,按扣重,依次显示 1/3,2/3,MAX,当显示的值与砝码值*样时,按扣重,完成,屏幕显示称量。

(二)BWS系列标定与校正方法。 按归零+开机,自检后屏幕归0,按※,出现CAL.5P,按→,出现“CAL.00”,按※,出现该秤*大称量,按→,出现“000.00”按→移位,按↑输入数字,加砝码,按※确认完成

(*)填写“电子秤砝码校准记录表”,需记录每个点的读数记录。角差校准、线性校准和对比校准两种校准方式需同时推行且分别记录。

(二)校准结果不合格处理:停止使用。通知维修人员进行修复。重新校准,确认合格后再投入使用。

(三)记录的填写:对比校准由操作工进行填写,角差校准和线性校准由各部门设备管理员进行填写,标定与校正由设备部计量管理员进行填写。

第十二条 电子秤砝码相关记录

(*)电子秤日常比对校准记录表

(二)电子秤校准记录表

第六章 引用标准

第十三条 标准: 《药品生产质量管理规范》2010年修订(第五节校准) 《JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法》 《GBT7723-2002 数字指示秤》

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